高壓滅菌器操作和清潔的SOP

1.0目標

制定高壓滅菌器的清潔和操作程序。

2.0范圍

該SOP適用于質量控制部門。

3.0責任

微生物學家

4.0問責制

品管部主管

5.0程序

5.1常規清潔

5.1.1用浸有消毒液的布從內部和外部清潔高壓滅菌器。
5.1.2完成日常工作后，每天清潔高壓滅菌器。
5.1.3將清潔記錄在“設備清潔記錄”中。

5.2注意事項

5.2.1檢查壓力表，溫度指示器和控制器的校準狀態。
5.2.2循環運行時，請勿打開高壓滅菌器的蓋子。
5.2.3處理物品時要小心，因為物品在滅菌后會很熱。
5.2.4循環完成后，當壓力表顯示“ 0”且溫度表顯示低于90°C時，打開高壓滅菌器的蓋子。
5.2.5加熱線圈應完全浸入水中。

5.3操作

5.3.1按下底部的鋼底座，打開高壓滅菌器的蓋子。
5.3.2從高壓滅菌器中取出兩個帶孔的鋼制筐。
5.3.3將足夠的純凈水倒入高壓滅菌器中，使加熱盤管完全浸沒在水中。
5.3.4將不銹鋼籃放回高壓滅菌器中。
5.3.5將要滅菌的材料裝入籃中。
5.3.6關上蓋子，將螺絲固定到位。
5.3.7將主電源線連接到電源插座，然后將其打開。
5.3.8數字顯示屏顯示“全自動高壓滅菌器”，并顯示保溫溫度和時間，電磁閥將打開。
5.3.9按PROGRAM鍵，顯示屏顯示保溫溫度，并使用上下鍵增加或減少壓力。
5.3.10按ENTER鍵，顯示屏顯示
保溫時間5.3.11使用上下鍵增加或減少保溫時間，然后按ENTER鍵。
5.3.12現在按開始鍵開始該過程。
5.3.13加熱器將打開并且溫度開始升高。
5.3.14當溫度達到100°C并且壓力表顯示壓力時，電磁閥將關閉。
5.3.15壓力表的讀數為15磅，溫度顯示屏的讀數為121°C。
5.3.16計時器將打開，并且時間開始以分鐘為單位減少。將打開和關閉加熱器以保持壓力在15磅和溫度在121°C。
5.3.17 15分鐘后，顯示屏顯示“高壓滅菌循環完成”。
5.3.18加熱器將關閉，電磁閥將打開，以釋放蒸汽壓力。壓力開始下降。
5.3.19當溫度低于100°C時，電磁閥將關閉，并使高壓滅菌鍋冷卻15分鐘。
5.3.20松開螺釘并卸下滅菌的材料。

5.4 TST滅菌指示條

5.4.1每次將要進行高壓滅菌的材料放在一條“ TST滅菌指示器”上。
5.4.2如果消毒有效，試紙上的黃色標記將變成藍色，與預印的藍色標準參考相匹配。
5.4.3如果滅菌無效，則試紙顯示淡黃色，而紫色表示滅菌過度。
5.4.4滅菌指示條用于確保滅菌循環有效且內容物已正確滅菌。
5.4.5每次使用消毒條帶時，均應由操作高壓滅菌鍋的人員簽字，并在其上注明消毒日期。
5.4.6保持高壓滅菌鍋使用期限的記錄，以及消毒的指示條。
5.4.7高壓滅菌鍋的壓力表和溫度表應每年校準一次。

5.5滅菌負荷數的可追溯性

5.5.1為每個滅菌負荷分配一個特定的批號，為7個字符，如下所示。
XX-YYZZ
XX表示序列號 滅菌負荷
YY表示月份
ZZ表示年份

6.0縮寫

6.1 QC：質量控制
6.2部門：部門
6.3 SOP：標準操作程序